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出貨日期涉及的ndc是什么的縮寫(xiě)?

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luomi18

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個(gè)人傾向是英文全稱 National Distribution Centers,即“國(guó)家物流配送中心”。
2016-05-26 09:58 添加評(píng)論
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iGregory

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會(huì)不會(huì)是National Drug Code

NDC(National Drug Code,國(guó)家藥品代碼)是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)。NDC數(shù)據(jù)庫(kù)可公開(kāi)查詢,它包括了所有的處方藥和非處方藥,但不包括獸藥、血液制品和非最終上市的藥品(如API)。

任何藥品在美國(guó)上市前必須進(jìn)行NDC號(hào)的登記,登記的主要信息包括藥品名稱、生產(chǎn)商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號(hào)和標(biāo)簽等信息。具有NDC號(hào)的藥品在符合FDA相關(guān)藥品管理法的基礎(chǔ)上可在美國(guó)上市,銷售商和終端用戶可以根據(jù)此號(hào)碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn),同時(shí)FDA也根據(jù)此號(hào)碼對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行管理。

NDC僅為藥品信息的登記系統(tǒng),在NDC數(shù)據(jù)庫(kù)登記的產(chǎn)品并不意味著該藥品被FDA批準(zhǔn)或可作為藥物銷售,也不意味這個(gè)產(chǎn)品可以享受醫(yī)療報(bào)銷或由其他組織承擔(dān)費(fèi)用。

NDC登記是中國(guó)非處方藥通過(guò)FDA認(rèn)證的快捷申請(qǐng)形式。對(duì)于收載于OTC專論中的藥品,在美國(guó)上市前無(wú)需審批,僅需按照相關(guān)要求提供進(jìn)行NDC登記的必要信息。通過(guò)NDC登記的中藥和非處方藥可在中西藥房銷售。 因此,NDC登記是中藥及非處方藥進(jìn)入美國(guó)的一條很好的途徑。
2016-05-26 11:29 添加評(píng)論

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